Se están retirando del mercado lotes de medicamentos contra la gripe y el resfriado vendidos en las tiendas tras descubrirse la posibilidad de contaminación procedente de animales, lo que podría provocar la presencia de salmonella.
Gold Star Distribution, Inc. ha emitido un retiro urgente de todos los productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que se encuentran en sus instalaciones de Minneapolis después de que la FDA encontró evidencia de excrementos de roedores, excrementos de pájaros y otras formas de contaminación.
El retiro del mercado del 26 de diciembre incluye medicamentos para el resfriado y la gripe, suplementos dietéticos, alimentos, alimentos para mascotas, cosméticos y dispositivos médicos distribuidos principalmente en Minnesota.
Hasta el momento no se han reportado enfermedades relacionadas con el retiro.
Por qué es importante
Este retiro integral afecta a varios productos de salud de consumo en un momento en que los casos de resfriado y gripe están aumentando en los Estados Unidos.
Según el anuncio de la empresa, “las personas que manipulen o consuman el producto pueden enfermarse gravemente debido a la adulteración de plagas, incluidos roedores, pájaros e insectos”.
¿Qué sabes?
Una investigación de la FDA determinó que las instalaciones de Gold Star Distribution operaban en condiciones que no cumplían con los estándares de salud y seguridad, con riesgos identificados relacionados con superficies contaminadas y partículas en el aire provenientes de desechos animales.
Encontró evidencia de impactantes fallas sanitarias, incluida la presencia de excrementos de roedores, orina y contaminación de aves en las áreas de almacenamiento.
Esto crea un mayor riesgo de exposición a microorganismos dañinos, lo que representa una amenaza como la infección por salmonella y leptospira para un amplio espectro de consumidores, especialmente los grupos más vulnerables como bebés, ancianos, embarazadas, pacientes inmunodeprimidos y mascotas.
Hay retiros inmediatos de todos los productos regulados por la FDA en las instalaciones, que incluyen:
- Medicamentos y medicamentos de venta libre (incluidos productos para el resfriado y la gripe)
- Equipo medico
- Productos cosméticos
- Suplementos dietéticos
- Productos alimenticios para humanos y animales (mascotas).
El aviso de retirada destaca que “los productos mantenidos en condiciones insalubres pueden contaminarse por el contacto con superficies contaminadas o la exposición a partículas en el aire asociadas con desechos animales”.
Se ha enfatizado el potencial de contaminación bacteriana, especialmente con salmonella, debido al riesgo de enfermedades graves que incluyen fiebre, diarrea, náuseas, vómitos y complicaciones graves para las poblaciones de alto riesgo.
El retiro se aplica solo a los artículos mantenidos en las instalaciones de Gold Star. No afecta los productos enviados directamente a tiendas minoristas o de conveniencia por parte de fabricantes o distribuidores, como artículos congelados y refrigerados.
Productos retirados del mercado para el resfriado y la gripe
Los productos para el resfriado y la gripe afectados por el retiro incluyen:
- DayQuil líquido 12/8oz
- DayQuil Resfriado y gripe 32 u./2 unidades
- Kids NyQuil Resfriado y gripe Berry 8oz 12ct
- NyQuil Líquido Cereza 12/8oz
- NyQuil Resfriado y gripe 32 u./2 unidades
- Tylenol 500 mg. 2’S 50CT
- Tylenol Resfriado y Gripe 25CT/2S
- Tylenol Resfriado y gripe grave 2PK * 50CT
- Tylenol PM 50CT
- Tylenol Sinus severo 2PK * 50CT
- Excedrin 2’S DISP.- 30
- Motrin IB 50CT
- Alka Seltzer Plus Frío 2/36 caja
- Original Alka-Seltzer 2/58CT BX
- Benadryl 25’S CAJA DE 2PK
- Advil Ibuprofeno Tabletas 50CT
- Advil PM 2PK / 50CT
Para obtener una lista completa de los productos afectados, se anima a los consumidores a visitar sitio web de la FDA.
Lo que dice la gente
Gold Star dijo: “Los productos mantenidos en condiciones insalubres pueden estar contaminados… La exposición a productos contaminados puede plantear graves riesgos para la salud de los consumidores, incluida la posibilidad de contaminación bacteriana, que puede provocar enfermedades o infecciones, incluida la salmonella”.
Añadió: “Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA”.
¿Qué pasó después?
Gold Star Distribution recomienda que los productos afectados no se devuelvan a la empresa. En cambio, los clientes y minoristas deben destruir el producto y proporcionar un recibo de daños a Gold Star para calificar para un reembolso.
Para verificación y reembolso, se debe enviar prueba de daño del producto a Gold Star Distribution en 1000 N. Humboldt Ave, Minneapolis, MN 55411.
Los clientes pueden comunicarse con Gold Star al 612-617-9800, los 7 días de la semana, de 8 am a 5 pm, hora estándar central, si tienen preguntas.
Cualquier evento adverso o problema de calidad asociado con este producto debe informarse inmediatamente al programa MedWatch de la FDA en línea, por correo o por fax. Más orientación y recursos para informar inquietudes sobre productos o instalaciones están disponibles a través del sistema SmartHub de la FDA.
