SHANGHÁI, 27 ene (Reuters) – El regulador de medicamentos de China ordenó la importación, venta y uso de un fármaco utilizado para tratar la demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer fabricado por Sun Pharmaceutical Industries de la India, según un comunicado del lunes.
La Administración Nacional de Productos Médicos dijo que recientes inspecciones remotas encontraron deficiencias en los procesos de fabricación de la empresa, incluido el cumplimiento de las funciones de los departamentos de prevención de contaminación y gestión de calidad.
El organismo prohibió la venta de cápsulas de tartrato de hidrógeno de rivastigmina de Sun Pharma.
Un portavoz de Sun Pharma, el mayor fabricante de medicamentos de la India por ingresos, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
En 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una carta de advertencia a Sun Pharma alegando “violaciones significativas” de las regulaciones de “buenas prácticas de fabricación actuales” para la fabricación de medicamentos fabricados en el mismo sitio de fabricación en India, según el sitio web del regulador estadounidense.
Las cápsulas de rivastigmina se han utilizado en China como tratamiento para la demencia, según ha demostrado un estudio.
(Reporte de Andrew Silver; Editado por Thomas Derpingas)
